11월 18~20일 ‘중소기업 혁신주간 2026’ 제조 AI+ 페스타 참가
전자연구노트 기반 GxP 특화 AI ‘ELNpro GxP AI’ 출품… 규제 환경의 기록 작성·검색 업무 효율화 지원
외부 LLM API 호출 없이 폐쇄망서 구동해 데이터 보안 강화… 주요 기능 시연 및 1:1 상담 진행
페이지원(대표 성호경)이 제약·바이오 분야의 연구·품질 기록 작성과 데이터 검색을 지원하는 인공지능(AI) 솔루션 ‘ELNpro GxP AI’를 선보인다.
페이지원은 오는 11월 18일부터 20일까지 충북 청주 오스코(OSCO)에서 열리는 ‘중소기업 혁신주간 2026(K-INNO WEEK)’의 제조 AI+ 페스타에 참가한다고 9일 밝혔다. AX기업관 참가기업으로 선정돼 부스를 마련하고, 실제 시스템을 활용한 현장 시연과 1:1 상담을 진행한다.
중소기업기술정보진흥원이 주관하는 제조 AI+ 페스타는 스마트공장과 제조 현장의 AX 관련 기술·성과를 공유하고 기업 간 비즈니스 매칭을 지원하는 행사다.
연구·품질 기록 작성부터 근거 검색까지 지원
ELNpro GxP AI는 페이지원의 전자연구노트(ELN·Electronic Laboratory Notebook)를 기반으로 제약·바이오 연구·품질 기록 업무를 지원하는 GxP 특화 AI 솔루션이다.
GxP는 의약품 연구·임상·제조·품질관리 과정에서 준수해야 하는 규정과 품질 기준을 뜻한다. 제약·바이오 현장에서는 정해진 절차와 양식에 따라 기록을 작성하고, 내부 감사나 규제기관 실사에 대비해 데이터의 생성·변경 이력을 신속하게 확인할 수 있어야 한다.
페이지원은 이러한 기록·검색 업무에 드는 시간을 줄이기 위해 연구노트 초안 작성과 통합 보고서 생성 기능을 적용했다. 사용자는 AI로 연구노트 초안을 작성하거나 여러 연구노트를 취합해 보고서 초안을 만들 수 있다. 자연어 기반 감사추적(Audit Trail) 조회 기능으로 특정 데이터의 생성·변경 시점도 확인할 수 있다.
AI가 판단하는 대신 근거 남기고 사람이 승인
회사에 따르면 ELNpro GxP AI는 AI가 생성한 결과를 사용자가 검토하고, 기존 데이터의 임의 변경을 통제할 수 있도록 설계됐다. 초안 작성에 활용한 문서번호와 관련 규정의 근거 문단을 함께 제시해 결과의 타당성을 확인할 수 있도록 했다. AI는 데이터 조회·요약·초안 작성을 지원하고, 최종 확인과 승인은 담당자가 맡는다.
데이터 조회에는 읽기 전용 접근 방식과 별도의 보호 장치를 적용해 기존 기록의 임의 변경과 불필요한 명령 실행을 제한했다. 외부 대규모언어모델(LLM) API를 호출하지 않고, 자체 호스팅한 AI 모델을 폐쇄망 내부 GPU 환경에서 구동하도록 했다.
페이지원은 제약·바이오 규제 환경에 AI를 적용하려면 역할과 권한을 명확히 정하고, 생성 결과를 검토하는 절차를 갖춰야 한다고 설명했다. 지난 9월 ‘KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026’ 연계 행사인 ‘Data Integrity Forum 2026’에서도 기존 업무 시스템을 크게 바꾸지 않고 AI를 연결하는 방식과 생성 결과를 검증한 뒤 사람이 최종 판단하는 운영 구조를 소개했다.
자연어로 데이터 조회 직접 체험…상담존도 운영
이번 전시 부스는 주요 메시지와 기술을 소개하는 도입존, 실제 ELNpro GxP AI 화면을 확인하는 시연존, 1:1 상담존으로 구성된다.
시연존에서는 관람객이 자연어로 질문을 입력해 연구 데이터를 검색하거나 감사추적 기록을 조회하는 과정을 확인할 수 있다. 사내 서식에 맞춘 연구노트 초안 작성과 근거 문서 확인, 여러 연구노트를 통합한 보고서 초안 작성, 표준운영절차(SOP) 및 관련 규정의 근거 문단 검색 기능도 시연한다. 고객 정보 보호를 위해 현장에서는 실제 고객 데이터 대신 별도의 데모용 샘플 데이터를 사용할 예정이다.
성호경 페이지원 대표는 “제약·바이오 기업이 AI 도입을 망설이는 가장 큰 이유는 데이터 신뢰성과 규제 대응에 대한 우려”라며 “ELNpro GxP AI는 데이터를 외부로 내보내지 않고 기록과 근거가 남는 구조로 설계해, QA·QC 담당자가 안심하고 쓸 수 있는 AI를 지향한다”고 말했다. 이어 “이번 제조 AI+ 페스타에서 규제 산업에 맞는 제조AX의 실제 모습을 보여드리겠다”고 밝혔다.
페이지원은 2015년 설립 이후 제약·바이오 GxP 시스템 분야에서 솔루션 개발부터 구축, 컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV·Computer System Validation), 운영까지 전 과정을 수행하고 있다. 2025년 스마트공장 공급기업 역량진단에서 ‘우수’ 기업으로 평가받았으며, 제조 AI 솔루션 공모전에서는 2025년 ‘TOP 50’에 이어 2026년 ‘TOP 20’에 선정됐다.
