올릭스, 릴리 협력 이상설 부인…“임상 보고서 연내 수령 예정”

OLX702A 협업 정상 진행 강조…보고서 일정 유지

황반변성 치료제 OLX301A는 뉴질랜드 임상 2a상 윤리심의 통과

올릭스(226950)가 일라이 릴리에 기술이전한 신약 후보물질 OLX702A를 둘러싼 협력 이상설을 부인했다. 호주 임상 1상 결과를 담은 임상시험결과보고서(CSR)도 기존 계획대로 연내 수령할 예정이라고 밝혔다.

릴리와 협업 정상 진행…“공시로 확인해 달라”

올릭스는 최근 OLX702A와 관련해 사실과 다른 정보가 일부 유통되고 있다며 진행 현황을 설명했다. 회사 측은 릴리와의 협업이 정상적으로 이어지고 있으며, 양사 협력 관계에 이상이 있다는 내용은 사실이 아니라고 강조했다.

주주들에게는 확인되지 않은 정보보다 공시와 공식 안내를 통해 내용을 확인해 달라고 당부했다. 주요 경영·연구개발 사항은 관련 규정에 따라 공시하고 있다고 덧붙였다.

OLX702A는 대사이상지방간염(MASH)·비만 치료제 후보물질이다. 올릭스는 지난해 2월 릴리와 공동개발 및 기술이전 계약을 맺었다. 올릭스가 임상 1상을 마무리하고, 릴리가 후속 연구·개발과 상업화를 담당하는 구조다.

회사가 지난 7월 R&D 데이에서 공개한 자료에 따르면, 호주 임상 1상 중 다회투여 임상은 지난 5월 마지막 환자 방문을 마쳤다. 현재는 CSR을 기다리는 단계다.

황반변성 치료제는 뉴질랜드 윤리심의 통과

황반변성 치료제 후보물질 OLX301A는 뉴질랜드 임상 2a상 윤리심의를 통과했다. 올릭스는 지난 10일 뉴질랜드 보건장애윤리위원회(HDEC)로부터 재심의 승인 통지서를 받았다고 공시했다. 지난달 12일 반려됐던 신청에 대해 관련 자료를 보완해 다시 제출한 결과다.

다만 현지에서 임상을 시작하려면 의약품 규제기관인 메드세이프(Medsafe)의 임상시험계획 승인이 별도로 필요하다. 회사는 지난 9월 30일 신청서를 제출했으며, 윤리심의 통과를 발표할 당시에는 심사 결과를 기다리고 있었다.

이번 임상에서는 지도모양위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 지도모양위축은 건성 황반변성의 진행된 형태로, 망막세포 손상으로 시력 저하를 일으킨다.

올릭스는 지난달 호주에서도 OLX301A의 임상 2a상 시험계획을 승인받았다. 미국 식품의약국(FDA)에는 임상시험계획을 제출한 상태다.