대웅테라퓨틱스·대웅바이오와 ‘클로팜·써미크라’ 공동개발… 다양한 의약품에 적용 확대
‘써미크라’, 히알루로니다제 효소 없이 400mg/mL 이상 고농도 피하주사 제형 구현
향남·성남에 플랫폼별 전용 제조시설 구축… 개발부터 생산·제품 출시까지 연계
대웅제약이 고농도 피하주사와 붙이는 패치형 의약품 개발에 나선다. 대웅테라퓨틱스와 차세대 약물전달 플랫폼 2종을 활용한 의약품을 공동개발하고, 이 가운데 고농도 피하주사 플랫폼 개발에는 대웅바이오도 참여한다.
대웅제약(대표 박성수·이창재)은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 ‘써미크라(Thermicra)’와 용해성 마이크로니들 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’을 활용한 의약품 공동개발 계약을 각각 체결했다고 9일 밝혔다.
써미크라는 대웅제약과 대웅테라퓨틱스(대표 강복기), 대웅바이오(대표 진성곤) 등 3사가 공동개발을 추진한다. 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발한다.
이번 협력은 특정 품목에 한정하지 않고 두 플랫폼을 적용할 의약품을 지속적으로 발굴해 제품화하는 데 초점을 맞췄다. 대웅테라퓨틱스의 원천기술에 대웅제약의 글로벌 임상·인허가·사업화 역량, 대웅바이오의 제조 인프라를 결합한다.
써미크라는 정맥주사(IV)로 투여하던 항체와 항체-약물 접합체(ADC) 등 바이오의약품을 고농도 피하주사(SC) 제형으로 전환하기 위한 플랫폼이다. 회사에 따르면 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제(Hyaluronidase) 효소 없이도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현할 수 있다. 정맥주사보다 투약 시간과 절차를 줄여 환자 편의성과 의료 현장의 투약 효율성을 높일 것으로 기대하고 있다.
고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 특화 공정을 적용해 단백질 변성 위험을 최소화하도록 설계한 점도 특징이다. 고농도 제형에서 발생할 수 있는 점도 상승을 억제하고 원활한 주사 투여가 가능하도록 개발했으며, 항체의약품과 ADC 등으로 적용 범위를 넓힐 계획이다.
클로팜은 피부에 삽입된 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 플랫폼이다. 패치 형태로 약물을 투여할 수 있어 환자의 주사 부담을 줄일 수 있다.
자동화된 정밀 토출 공정으로 미세침에 탑재되는 약물량을 균일하게 제어하고, 가압건조 기술로 약물이 미세침 끝부분에 집중되도록 설계했다. 제조용 몰드를 활용한 보관·포장 방식으로 미세침의 파손 위험도 줄였다. 대웅제약은 클로팜을 활용해 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물의 적용 가능성을 검토할 예정이다.
공동개발 제품의 생산을 뒷받침할 전용 제조시설도 마련한다. 써미크라 전용 제조소는 경기 성남시에 구축할 계획으로, 2027년 12월 완공을 목표로 하고 있다.
[사진설명=대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습]
클로팜은 경기 화성시 향남 소재 대웅바이오 3공장 내에 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소를 구축 중이다. 2027년 상반기 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 목표로 한다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 공동개발은 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용하고, 실제 제품 출시로 연결하기 위한 중요한 발판”이라며 “3사 간 시너지를 바탕으로 지속적으로 제품군을 확대해 글로벌 의약품 시장의 게임체인저로 도약하겠다”고 말했다.
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