기업 분석 및 상장사 실적·공시·지배구조 심층 리포트 (17페이지)

[K-바이오 FDA 허가 전략] “임상만으로는 안 된다”…전 FDA 심사관의 제언

약 시장에서 한 단계 더 도약하려면 임상 성과를 미국 식품의약국(FDA) 허가와 상업화까지 이어갈 역량을 갖춰야 한다. 임상시험에서 효능과 안전성을 입증했더라도 실제 시장에 약을 내놓으려면 임상에 사용한 ...

김정은 기자 2026-09-10 08:59:15

차 평가지표를 충족하지 못했다. 계약 체결 일주일 만에 전해진 악재지만, 양사 계약에 미치는 영향은 제한적이라는 평가가 나온다. 이번 결과는 알테오젠의 히알루로니다제 플랫폼 ‘ALT-B4’와 직접 ...

송정희 기자 2026-09-09 09:52:44

가 자동차금융 사업을 넓힌다. 여러 금융사의 대출·할부 조건을 비교하는 서비스를 선보인 데 이어, 마스턴캐피탈 인수를 통한 중고차 할부금융도 준비하고 있다. 고객에게 금융상품을 연결해주는 역할을 키우면...

김정은 기자 2026-09-08 14:59:22

구자상’을 받았다고 7일 밝혔다. 박기범 이사의 이번 수상은 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 플랫폼 ‘하이브로자임(Hybrozyme®)’의 생산공정 개발과 고도화를 주도하고, 글로벌 기술이전과 제품 상용화에 기여...

송정희 기자 2026-09-07 19:46:06

노무라증권이 삼성전자와 SK하이닉스에 매긴 2027년 예상 평균 주가수익비율(PER)이다. AI 랠리를 이끌어온 미국 빅테크의 높은 몸값과는 사뭇 다른 숫자다. 오픈AI의 아스트라(Astra)가 AI 성능 경쟁에 다시 불...

김정은 기자 2026-09-07 14:08:50

임의 이름 옆에 놓이기 시작했다. 최근 해외에서 알테오젠을 바라보는 가장 눈에 띄는 변화다. 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍은 알테오젠을 피하주사(SC) 약물전달 시장의 ‘주요 사업자’로 소개하며 할로...

송정희 기자 2026-09-07 10:33:10

보존 넘어 근기능·인슐린 감수성 주목…인체 재현 여부가 관건 로슈가 한미약품(128940)으로부터 도입한 차세대 비만·대사질환 신약 후보물질 ‘HM17321’의 임상 2상을 최대한 신속하게 시작하겠다는 뜻을 밝혔다. ...

송정희 기자 2026-09-04 15:14:21

열린 올리고뉴클레오타이드·펩타이드 전문 컨퍼런스에서 PNA(인공핵산) 기술과 신약개발 분야 적용 가능성을 소개했다. HLB파나진은 3일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘올리고뉴클레오타이드·펩타이드 ...

김정은 기자 2026-09-04 14:31:24

변화 할로자임 특허전서 MSD 유리한 판단 누적…ADC·생산시설·후속 기술로 확장 알테오젠(196170)의 ALT-B4가 국내 바이오 플랫폼 기술로는 보기 드문 상업화 트랙레코드를 쌓고 있다. 기술수출에 그치지 않고 세...

송정희 기자 2026-09-04 11:23:20

)가 차세대 EGFR 표적항암제 ‘VRN11(VRN110755)’의 임상 1a상 데이터를 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 발표한다. 160㎎ 이상을 투여받은 반응평가 가능 환자 42명의 질병통제율(DCR)은 92.9%였으며, C797S 양성 환...

송정희 기자 2026-09-04 10:46:21