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HLB제넥스, 동국대와 규제과학 산학협력…글로벌 인허가 역량 강화

HLB제넥스, 동국대와 규제과학 산학협력…글로벌 인허가 역량 강화

특수 효소·바이오 소재 국내외 인허가 전략 공동 연구 글로벌 규제 동향·해외 사례...

동국대학교와 특수 효소 및 바이오 소재의 글로벌 인허가 경쟁력 강화에 나선다. HLB제넥스는 지난 15일 동국대학교 서울캠퍼스 로터스홀에서 동국대학교 일반대학원과 규제과학(Regulatory Science) 기반 산학 ...

김정은 기자 2026-09-16 11:09:54
HLB, 담관암 신약 유럽 허가 신청…미국 허가 결정도 임박

HLB, 담관암 신약 유럽 허가 신청…미국 허가 결정도 임박

엘레바, EMA에 리라푸그라티닙 품목허가 신청…ORR 46.5% 임상 결과 기반 미국 FDA ...

미국 식품의약국(FDA)의 허가 결정을 앞둔 HLB(028300)의 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’이 유럽 허가 절차에도 들어갔다. 미국에서 우선심사가 진행되는 가운데 유럽에도 품목허가를 신청하면서 양대 시장에서 허...

김정은 기자 2026-09-15 14:44:39
HLB제약, 네이버 판매자 최고등급 ‘플래티넘’…주문이행 100점

HLB제약, 네이버 판매자 최고등급 ‘플래티넘’…주문이행 100점

배송품질 99.9점·고객만족 98점 15~21일 재구매 고객 대상 전 제품 5% 할인 HLB제...

판매자 등급 가운데 최고 단계인 ‘플래티넘’을 달성했다. HLB제약은 네이버가 판매실적과 구매후기, 고객 만족도 등 서비스 운영 수준을 종합해 부여하는 판매자 등급에서 자사 브랜드스토어가 플래티넘 등급을 ...

김정은 기자 2026-09-14 08:23:36
디앤디파마텍 TLY012, 일본 신규 물질특허 등록 결정…글로벌 권리 확대

디앤디파마텍 TLY012, 일본 신규 물질특허 등록 결정…글로벌 권리 확대

미국·호주·중국 이어 네 번째 주요 지역 특허 등록 결정 만성췌장염 FDA IND 승인…...

르면 내년 초 글로벌 임상 진입 목표 GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(347850)이 섬유화 질환 치료제 후보물질 TLY012에 대한 일본 신규 물질특허 등록 결정을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 특허는 기...

송정희 기자 2026-09-11 14:17:27
이달 하순으로 다가온 K바이오 첫 미국 FDA 신약 허가 이벤트

이달 하순으로 다가온 K바이오 첫 미국 FDA 신약 허가 이벤트

글로벌 임상 성과를 신약 허가·상업화로 잇는 최종 관문 ‘CMC’ HLB 엘레바, 담관암...

바이오 산업이 한 단계 더 도약하기 위해서는 연구개발 성과가 글로벌 의약품 시장의 중심인 미국에서 신약 허가와 상업화로 이어져야 한다. 글로벌 제약사와의 기술수출과 공동개발은 국내 바이오산업의 성장을 ...

최준혁 기자 2026-09-11 08:28:28
알테오젠 ‘테르가제주’, 프리갈리엥 코리아 최우수 바이오제품 선정

알테오젠 ‘테르가제주’, 프리갈리엥 코리아 최우수 바이오제품 선정

국내 최초 재조합 인간 히알루로니다제…제품 혁신성과 환자 치료 기여도 인정 하이...

96170)의 재조합 인간 히알루로니다제 단독제품 ‘테르가제주(Tergase)’가 ‘2026 프리갈리엥 코리아 어워드(2026 Prix Galien Korea Awards)’에서 최우수 바이오제품(Best Biotechnology Product)으로 선정됐다. ...

송정희 기자 2026-09-10 19:33:35
연매출 10조 코센틱스까지?…알테오젠·노바티스 ‘블록버스터 카드’

연매출 10조 코센틱스까지?…알테오젠·노바티스 ‘블록버스터 카드’

글로벌 제약사 노바티스(Novartis)의 자가면역질환 치료제 코센틱스(Cosentyx·성분...

조원)의 매출을 올린 블록버스터다. 미국에서는 2029년 주요 특허 만료를 앞두고 있고 셀트리온은 이미 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청했다. 연매출 10조원에 가까운 시장을 둘러싼 특허 ...

송정희 기자 2026-09-10 15:34:41
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