스몰인사이트리서치, “인제니아테라퓨틱스-기술이전 다음 장, MSD가 여는 상업화의 길”

MSD, MK-8748 글로벌 후기 임상 4건 진행…총 모집 목표 3,984명

TIE2 직접 활성화·VEGF 억제…베스트인클래스 도전

2026년 개발 마일스톤 1,000만달러…추가 기술료·판매 로열티 주목

스몰인사이트리서치는 13일 인제니아테라퓨틱스(950260)에 대해 미국 머크(MSD)가 안과질환 후보물질 MK-8748의 글로벌 후기 임상 4건을 진행하는 가운데, 기업가치를 판단하는 중심축이 기술이전 계약 규모에서 임상 성과와 실제 기술료 유입으로 이동하고 있다고 분석했다.

인제니아테라퓨틱스는 혈관 정상화 기술을 기반으로 안과·신장질환 치료제 등을 개발하는 바이오기업이다. 2022년 전임상 단계의 안과질환 후보물질 IGT-427을 아이바이오(EyeBio)에 기술이전했으며, 2024년 MSD가 아이바이오를 인수하면서 글로벌 빅파마의 개발 체계에 편입됐다.

현재 MSD는 MK-8748의 습성 황반변성 임상 2b/3상 2건과 당뇨병성 황반부종 임상 3상 2건을 진행 중이다. 전체 모집 목표는 대조군을 포함해 3,984명이며, 임상 등록자료상 주요 평가 완료 예상 시점은 2028년 6~11월이다.

MK-8748은 TIE2 수용체 직접 활성화와 혈관내피성장인자(VEGF) 억제를 결합한 이중항체다. 기존 치료제 아일리아의 VEGF 억제, 바비스모의 VEGF·Ang-2 이중 억제와 달리 TIE2를 직접 활성화해 혈관 안정성을 높이는 것이 차별점이다.

초기 RIOJA 임상에서는 치료 경험이 없는 습성 황반변성 환자의 20안을 대상으로 12주 시점 평균 시력 7.8글자 개선과 중심망막두께 218㎛ 감소가 확인됐다. 기존 치료제 대비 우월성이 입증된 것은 아니지만 긍정적인 초기 효능 신호로 평가된다. 현재 아일리아 2㎎을 대조약으로 후기 비교임상을 진행 중이며, 시력 개선 효과와 효과 지속성, 투여 간격 연장 가능성이 베스트인클래스(Best-in-Class) 도전의 핵심이다.

임상 진척은 기술료로도 연결되고 있다. 인제니아테라퓨틱스는 올해 상반기 습성 황반변성 후기 임상 개시에 따른 개발 마일스톤 500만달러를 매출로 인식했다. 지난 9월에는 당뇨병성 황반부종 임상 3상 개시에 따른 추가 500만달러의 청구서를 발행했다. 올해 확인된 개발 마일스톤은 총 1,000만달러로, 향후 추가 개발·허가 마일스톤과 상업화 이후 판매 로열티에 주목할 필요가 있다는 분석이다.

후속 성장동력으로는 만성신장질환 후보물질 IGT-303이 꼽힌다. 영장류 전임상에서 단백뇨 지표(UACR) 약 58% 감소를 확인했으며, 한국·호주·뉴질랜드에서 초기 임상을 진행하고 있다. 지난 10월 미국에서도 임상 1/2a상 개시가 가능해졌으며, 글로벌 제약사와 추가 기술이전을 추진하고 있다.

녹내장 후보물질 IGT-302는 지난 11월 9일 공시한 MSD의 녹내장 적응증 옵션 미행사 결정에 따라 자체 임상을 추진한다. MK-8748의 기존 기술이전 계약은 유지되며 기수령한 공동연구개발비 300만달러도 반환 의무가 없다. 회사는 자체 임상 1/2a상에 약 1,000만달러(136억원)가 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2027년 착수해 2028년 완료를 목표로 한다. 인체 데이터를 확보한 뒤 글로벌 빅파마와 기술이전을 재추진한다는 전략이다.

스몰인사이트리서치는 임상 실패 및 안전성 문제, 기존 치료제 대비 경쟁력 부족, 파트너의 개발 전략 변경과 기술료 지연, 자체 임상에 따른 개발비 부담 등을 주요 리스크로 제시했다.

최성원 연구원은 “당사가 주목하는 것은 후기 임상 투자액 자체보다 개발의 연속성과 범위”라며 “향후 기업가치 재평가의 핵심은 MSD의 투자 규모를 넘어 후기 임상 결과가 상업화와 동사의 지속 가능한 현금흐름으로 이어지는 데 있다”고 분석했다.