HLB(028300), “FDA에 DP 제조시설 CAPA 제출 완료”…담관암 신약, 제조소 실사만 남았다
HLB(028300)는 29일 주주 공지를 통해 완제의약품(DP) 제조시설 실사에서 지적된 ...
한 기한 내 답변서와 시정·예방조치(CAPA)를 모두 제출했다고 밝혔다. 회사에 따르면 간암 신약의 완전응답서(CRL)는 항서제약 원료의약품(DS) 제조시설의 최종 분류 등급이 확정되지 않은 상태에서 발급된 것으...
기업
HLB테라퓨틱스(115450), ISO 9001·14001 동시 인증…품질·환경경영 체계 강화
품질·환경경영 국제표준 동시 획득…글로벌 수준 관리체계 구축 콜드체인 사업 경쟁...
)가 품질·환경경영 체계를 고도화하며 지속가능경영 강화에 나섰다. HLB테라퓨틱스는 지난 28일 한국컴플라이언스인증원으로부터 품질경영시스템 국제표준인 ISO 9001과 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001 인...
케이사인(192250), 국가 양자내성암호 전환 사업 잇단 선정… PQC 핵심기술 확보
핵심기술개발사업·우주 분야 시범전환 주관기관 선정… 국가 암호체계 전환 역할 확...
전환을 위한 핵심기술 확보에 나섰다. 케이사인은 정보통신기획평가원(IITP)이 추진하는 ‘2026년 범국가 양자내성암호 전환 핵심기술개발사업’의 주관기관으로 선정된 데 이어 과학기술정보통신부와...
HLB바이오스텝, 에코엔테크와 MOU…영장류 비임상시험 서비스 확대
HLB바이오스텝이 영장류 연구 전문기업 에코엔테크와 업무협약(MOU)을 체결하고 영...
28일 인천 송도연구소에서 에코엔테크와 영장류 비임상시험 서비스 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 협약에 따라 에코엔테크는 영장류 비임상시험을 수행하고 시험 과정에서 확보한 혈액·혈청·...
지아이롱제비티, 탈모·피부 노화 재생 단백질 ‘GL-SRF-007’ INCI 등재
BMP 신호 조절해 모낭 줄기세포 활성화…화장품 원료·바이오의약품 개발 추진 지아...
‘GL-SRF-007’을 국제화장품원료(INCI)에 등재했다고 28일 밝혔다. GL-SRF-007은 모낭 줄기세포를 깨우고 모발이 자라도록 돕는 성장 신호를 하나의 단백질 안에 결합한 차세대 재생 단백질이다. GL-...
아모레퍼시픽(090430), 70년 연구 자산 기반 AI 플랫폼 구축
KT와 ‘데이터 하이웨이’ 프로젝트 추진…연구 특화 생성형 AI ‘L...
12일→5분·원료 검토 6일→5분…연구개발 디지털 전환 가속 아모레퍼시픽(090430)이 70여 년간 축적한 연구개발(R&D) 자산을 기반으로 연구 특화 생성형 인공지능(AI) 플랫폼을 구축하며 연구개발 디지털 전환에...
HLB(028300), ESMO 2026서 리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 발표
전이성 흉선상피종 임상 2상 Rapid Oral 선정…간암·담관암 추가 분석도 공개 HLB(0...
유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에서 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건을 발표한다고 28일 밝혔다. 전이성 흉선상피종 환자를 대상으로 한 리보세라닙 연구자 주도 임상 2상은 신...
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동아ST(170900), 2분기 매출 17.2% 증가한 2078억원…분기 최대 매출 경신
영업이익 170.4% 증가…ETC·해외사업·디지털헬스케어 전 사업 부문 성장 동아에스티...
전년 동기 대비 17.2% 증가한 2078억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다고 27일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 도입 품목의 매출 증가에도 원가율이 전년 동기와 유사한 수준을 유지하면서 수익...
HD현대마린솔루션(443060), 2분기 매출 24.1%·영업이익 17.6% 증가
HD현대마린솔루션(443060)이 선박 부품 및 서비스 관련 애프터마켓(AM) 사업과 친...
올해 2분기 실적이 개선됐다. HD현대마린솔루션은 27일 공시를 통해 올해 2분기 연결 기준 매출 5,804억원, 영업이익 976억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 24.1%, 영업이익은 17.6% 증가했다. 선...